İlaç üretimi sürecinde, havadaki partiküllerin ve mikroorganizmaların kirlenmesini ve çapraz kirliliği önlemek gerekir. Temiz oda, yüksek temizlik üretim ortamının gereksinimlerini karşılamak için kontrol edilebilir bir iç ortamdır ve istikrarlı çalışması, ilaç işletmelerinin temiz üretimi için önemli bir garantidir.
Endüstri, doğru ve makul tasarımın temiz oda tesisinin istikrarlı çalışmasını sağlamak olduğunu, ancak operasyon bakımına veya bilimsel olmayan çalışmaya dikkat etmiyorsa, temiz oda hava temizliğini kademeli olarak azaltacak ve gerçek üretim ortamında bir dizi göstergeye neden olacaktır. Bu nedenle, temiz odaların doğru ve bilimsel bakımı çok önemlidir.So, temiz bir odayı korurken nelere dikkat etmeniz gerekir?
Birincisi, insan kirliliği ana kirlilik kaynağıdır. Temiz ortamdaki işçilerin faaliyetleri açıkça temiz çevrenin kirlilik derecesini artıracaktır.Bu nedenle işletmeler, tam zamanlı yöneticilerin, temiz oda personeli için erişim sisteminin, personel eğitim ve öğretim düzenlemelerinin ve "temiz" yönetiminin sorumluluğunu formüle etmelidir. oda personelinin net prosedürleri ".
İkincisi, temiz odadaki zemin, duvar ve tavan gibi tesisler parçacıkları dağıtır.Bu nedenle, malzemeler girdiğinde, her türlü ekipman girer ve ilgili ekipman ve boru hatlarının bakım ve yönetimi yapılmamalıdır. Parçacıklar ve mikroorganizmalar odaya getirilir.Aynı zamanda işletmeler, temizleme, sterilizasyon yöntemleri, tozsuz odalarda her türlü ekipman ve tesisin çevrimi ve muayenesi, üretim, tutma ve çoğalmasını önlemek ve ortadan kaldırmak için açık düzenlemeler yapmalıdır. tozsuz odalarda toz partikülleri ve mikroorganizmalar.
Üçüncü olarak, personel temiz odaya girerken temiz kıyafetler giymelidir. Giysilerin malzemeleri, kullanımı ve temizliğine dikkat edilmelidir.İşletmeler, temiz kıyafetlerin tedariki ve üretimi, temiz kıyafet yönetiminin kullanımı, temiz kıyafet temizleme yönetmelikleri ve diğer temiz kıyafetlerin yönetiminde iyi bir iş yapmalıdır. yönleri.
Dördüncü olarak, çeşitli ekipman türlerinin güvenli çalışması, temiz oda güvenliğinin ilgili operasyonel prosedürleri formüle etmesini, her türlü ekipmanı, arıtma klima sistemi de dahil olmak üzere tesisin gerektiği gibi çalışmasını sağlamak için her türlü hidroelektrik sistemini sağlamak için ön koşuldur. , üretim teknikleri, ekipman ve enstrümanlar, vb, ürün üretim süreci gereksinimi ve hava temizleme seviyesi sağlamak için.
Buna ek olarak, işletme temiz odanın düzenli bakım ve muayenesini yapmalıdır.Örneğin, belirli bir zamanda ve yerde kontrol edilen büyüklükteki partikül sayısını ölçmek için bir partikül sayacı kullanılır.Ayrıca, yerleşmiş kolonilerin veya planktonik bakterilerin Sıcaklık ve nem bakımından, sürekli ölçüm kayıtlarını belirtilen zaman ve yerde ölçün ve kontrol edin.
Örneğin, klima sistemini temizleyen filtrenin diferansiyel basıncını ölçün, hava filtresinin tıkalı olup olmadığını, takılı contaların iyi durumda olup olmadığını veya hasarlı filtrenin neden olduğu sızıntıyı kontrol edin ve havayı kontrol etmek için anemometreyi kullanın yerel egzoz cihazının hacmi Belirtilen zamanda ve yerde gürültü değerini ölçmek için gürültü ölçer kullanın.
Özetlemek gerekirse, ilaç işletmelerinin temiz odanın temizliğini personel, ekipman, tesisler, makul yönetim, düzenli bakım ve denetim açısından sıkı bir şekilde kontrol etmesi gerekir.İlaç üretim ortamının temiz farmasötik teşebbüsünün temiz olması, ilaç güvenliğini sağlamak için önemli bir faktördür üretim, kurumsal temiz oda ve temiz sistem makul tasarım seçmek için ek olarak, aynı zamanda doğru ve makul bakım ve yönetim için oda temizlemek gerekir, her zaman kalbi asmak için güvenlik ve kaliteli üretim koymak, tozsuz atölye temiz oda mükemmelleştirmek Cihazın kendisiyle çapraz kontaminasyondan kaçınmak için izolasyon sisteminin tesisleri ve ekipmanları, ilaç kalitesinin iyileştirilmesi için sağlam bir temel attı.